Regulatory Affairs DRA Jobs und Stellenangebote

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Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe als Mitarbeiter*in (m/w/d) Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung

SIRIUS GmbH | Monheim

In Monheim am Rhein suchen wir einen Chemiker, Lebensmittelchemiker oder Mikrobiologe für Qualitätskontrolle und Forschung & Entwicklung. Ihre Aufgaben umfassen die Implementierung von Qualitätskontrollverfahren im Produktionsprozess und die Einhaltung von Vorschriften im Kosmetikbereich. Sie lösen Qualitätsprobleme, verarbeiten Kundenreklamationen und dokumentieren Messergebnisse. Die Mitarbeit an der Verwaltung des Qualitätssicherungssystems und die Durchführung von Prüfungen gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Schulung des Personals zu Qualitätsstandards. Ihre Rolle beinhaltet auch die Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen zur Optimierung des Qualitätsstandards und die Unterstützung bei der Produktentwicklung. ‒ +

Betriebliche Altersvorsorge | Einkaufsrabatte | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Referatsleitung (w/m/d) im Referat V 3 ”Arzneimittel, Apotheken-, Transfusions- und Betäubungsmittelwesen”

Hessisches Ministerium für Familie, Senioren, Sport, Gesundheit und Pflege | Wiesbaden

Die Referatsleitung (w/m/d) im Bereich des Arzneimittelwesens in Hessen bietet eine unbefristete Position mit attraktiver Vergütung bis zur Besoldungsgruppe A 15 und umfassenden Sozialleistungen. Alle Details zur Stellenausschreibung finden Sie auf der Website Stellensuche.hessen.de/50594544 0007. Bewerben können Sie sich bis zum 07.06.2024 mit Ihren vollständigen Unterlagen bevorzugt über das Online-Bewerbungsportal. Bitte reichen Sie Ihre Dokumente in einer PDF-Datei ein, einschließlich Anschreiben, Lebenslauf und Abschlusszeugnissen. Schriftliche Bewerbungen sollten nur als Kopie eingereicht werden, da sie nach Abschluss des Auswahlverfahrens datenschutzkonform vernichtet werden. Zeigen Sie Interesse und bewerben Sie sich jetzt! ‒ +

Unbefristeter Vertrag | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Market Access and Pricing Manager (m/w/d)

Servier Deutschland GmbH | München

Als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier, einem globalen Pharmaunternehmen mit Schwerpunkt in Hämatologie / Onkologie und Herz-Kreislauf, spielen Sie eine wichtige Rolle. Unser Fokus liegt auf innovativen Therapieoptionen und dem Wohlbefinden unserer Patient:innen. Mit Sitz in München und starken Investitionen in Forschung und Entwicklung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran. Gemeinsam im Team arbeiten wir leidenschaftlich daran, die Lebensqualität der Patient:innen zu verbessern. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung aktiv mit. Machen Sie den Unterschied und bewerben Sie sich jetzt als Market Access and Pricing Manager (m/w/d) bei Servier. ‒ +

Einkaufsrabatte | Homeoffice | Fahrtkosten-Zuschuss | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (m/w/d)

Norbitec GmbH | Uetersen, teilweise Homreoffice

Wir suchen einen erfahrenen Qualifizierungs-/Validierungsingenieur (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams. Idealerweise mit Erfahrung in Qualifizierung und Computersystemvalidierung. Du wirst Teil eines dynamischen Teams, das sich um Technik, Qualifizierung und IT in Produktion und Laboren kümmert. Deine Aufgaben umfassen Re-/Qualifizierung, Erstellung von Dokumenten, Durchführung von Testplänen und Prüfung von Wartungsunterlagen. Zudem gehören Deviations, Change Controls und CAPAs zu deinen Verantwortlichkeiten. Du hast die Möglichkeit, Prozesse mitzugestalten und weiterzuentwickeln. Werde Teil unseres engagierten Teams und mach den nächsten Karriereschritt mit uns. ‒ +

Vollzeit | Teilzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Apothekerin/Apotheker (m/w/d)

GKV-Spitzenverband | Berlin, Homeoffice

Bewerben Sie sich jetzt als Apotheker/in bei einem Experten für die gesundheitliche Versorgung in Deutschland, dem GKV-Spitzenverband. Der Verband repräsentiert die Interessen von 73 Millionen Versicherten und Beitragszahlenden gegenüber Politik und Leistungserbringenden. Geboten wird ein befristetes Arbeitsverhältnis in Vollzeit mit flexiblen Arbeitszeiten und der Möglichkeit des mobilen Arbeitens. Dazu kommen 13 Monatsgehälter, 30 Urlaubstage, ein Zuschuss zum Nahverkehrsticket und individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Der Arbeitsplatz befindet sich zentral in Berlin mit guter Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr und bietet weitere Vorteile im Bereich der betrieblichen Gesundheitsförderung. ‒ +

Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung und Entwicklung

A. Menarini Research & Business Service GmbH | Berlin, Homeoffice

Als Quality Assurance Manager (m/w/d) überwachen und pflegen Sie pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme nach internationalen Standards. Sie führen einen höheren Digitalisierungsgrad ein und zertifizieren Prüfpräparate für klinische Studien. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung, Pflege und Lenkung von QM-Dokumenten sowie die Prüfung von GMP-relevanten Unterlagen. Sie bearbeiten Änderungen, Abweichungen und implementieren CAPA-Maßnahmen. Zudem qualifizieren Sie Dienstleister, führen Audits durch und unterstützen bei Inspektionen. Sie überwachen Qualifizierungsaktivitäten, prüfen Verträge und organisieren Schulungen zur Einführung elektronischer QM-Systeme. ‒ +

Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management (all)

Biologische Heilmittel Heel GmbH | Baden-Baden

Als Coordinator Regulatory Affairs Quality & Dossier Management sind Sie für die eigenverantwortliche Erstellung, Überprüfung und Pflege von regulatorischen Dokumenten verantwortlich. Dies umfasst insbesondere Zulassungsdossiers Modul 2.3 und 3 sowie die Beantwortung von Mängelbescheiden aufgrund behördlicher Anfragen. Sie müssen Dokumente beschaffen, aktualisieren und bewerten, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden. Weiterhin sind Sie für die Implementierung gesetzlicher Änderungen zuständig und unterstützen bei der Optimierung der CTD-Dokumentation. Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Bereich sind Voraussetzung, ebenso wie gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit relevanten Software-Tools. Ihre selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise wird geschätzt. ‒ +

Flexible Arbeitszeiten | Betriebliche Altersvorsorge | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d) 80 - 100 %

WELEDA AG | Schwäbisch Gmünd

Wir suchen einen Drug Regulatory Affairs Manager mit Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für Arzneimittel. Die Tätigkeiten umfassen die klinische und präklinische Dokumentation sowie die Mitarbeit an behördlichen Anforderungen. Idealerweise verfügen Bewerber über Kenntnisse im Bereich Drug Regulatory Affairs und Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich, eine Drittsprache von Vorteil. Die Position erfordert eine zuverlässige Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. Interesse an komplementären Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung sind von Vorteil. ‒ +

Gutes Betriebsklima | Homeoffice | Vollzeit | + weitere Benefits mehr erfahren - merken Heute veröffentlicht

Mitarbeiter/in Qualitätssicherung Regulatory Affairs (Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik, Arzneimittel)

Pharma Aldenhoven GmbH & Co. KG | Aldenhoven bei Jülich

Unsere PHARMA Aldenhoven produziert Pflegeprodukte mit Leidenschaft an 6 Standorten in 4 Ländern auf 2 Kontinenten. Wir suchen engagierte Mitarbeiter für unseren Standort in Aldenhoven bei Jülich in der Qualitätssicherung Regulatory Affairs. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Überarbeitung von Textvorlagen für Nahrungsergänzungsmittel, Kosmetik und Arzneimittel sowie die Prüfung und Freigabe von Packmittelentwürfen und Werbung. Zudem gehören die Pflege behördlicher Datenbanken und die Unterstützung bei Zulassungen von Arzneimitteln zu Ihren Tätigkeiten. Als Teil unseres eingespielten Teams haben Sie die Möglichkeit, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und das Qualitätsmanagement-System mit zu optimieren. Werden Sie Teil unseres erfolgreichen und wachsenden Unternehmens! ‒ +

Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für Deutschland & die EU

DENK PHARMA GmbH & Co. KG | München

Erfolgreiches Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Gesundheitswirtschaft sowie mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs gefordert. Kommunikationsstärke, Teamspirit und strukturierte Arbeitsweise erwünscht. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich, Erfahrung als Informationsbeauftrage/r von Vorteil. Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und Firmenfeiern geboten. Offener Austausch, Feedback und Entwicklungsgespräche unterstützen deine Weiterentwicklung. Gesundheits- und Fitnesskooperation, Buddy Programm, exklusive Rabatte und Zusatzprämien runden das attraktive Angebot ab. ‒ +

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